智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司4项化学发光试剂产品于近来获得欧盟公告组织BSI签发的IVDR CE证书。巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)与巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)均大多数都用在巨细胞病毒感染的辅佐确诊;风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)与风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)均大多数都用在风疹病毒感染的辅佐确诊。依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则，上述获得IVDR CE证书的产品现已具有进入欧盟商场的必要条件，有助于提高公司海外商场归纳竞争力，对海外商场的拓宽和公司未来的运营将发生积极影响。
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